Дыяскінтэст® (алерген туберкулёзны рэкамбінантныя ў стандартным развядзенні) - Інавацыйны ўнутрыскурны дыягнастычны тэст, які ўяўляе сабой рэкамбінантныя бялок, які змяшчае два звязаных паміж сабой антыгена - ESAT6 і CFP10, характэрных для патагенных штамаў мікабактэрый туберкулёзу (Мікабактэрыі туберкулёзу)^[1]. Дадзеныя антыгены адсутнічаюць у вакцыну штам Mycobacterium bovis BCG і ў большасці нетуберкулезной мікабактэрый, таму Диаскинтест® выклікае імунную рэакцыю толькі на мікабактэрый туберкулёзу і не дае рэакцыі, звязанай з вакцынацыяй БЦЖ. Дзякуючы дадзеным якасцях, Диаскинтест® валодае практычна 100% адчувальнасцю і спецыфічнасцю^[2], зводзячы да мінімуму верагоднасць развіцця прытворнададатных рэакцый, якія ў 40-60% выпадкаў назіраюцца пры выкарыстанні традыцыйнага нутраскурнага туберкулинового тэсту (Проба Манту)^[3]. Тэхніка пастаноўкі Диаскинтеста і ўліку вынікаў ідэнтычныя спробе Манту з туберкулін^[4].

У Расіі выкарыстанне Диаскинтеста зацверджана ў 2009 годзе Загадам МЗ РФ 855 ад 29 Кастрычнік 2009 г.⁴

C 2017 года прымяненне Диаскинтеста ў скрынінг туберкулёзу ў дзяцей старэй 7 гадоў і падлеткаў рэгламентавана Загадам №124н ад 21 Сакавік 2017 года[5].

Диаскинтест вельмі адчувальны і інфарматыўны, ён дазваляе выключыць прытворнададатныя рэакцыі, якія могуць быць пры правядзенні пробы Манту ў вакцынаваных асоб (поствакцынальных імунітэт). Па розных ацэнках і ў розных рэгіёнах Расіі адчувальнасць Диаскинтеста ацэньваецца каля 96%.

ЯК дасягае высокіх ДАКЛАДНАСЦЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест з'яўляецца дыягнастычным тэстам, заснаваным на фармаванні рэакцыі гіперчувствітельності запаволенага тыпу (GCHZT), выяўляецца у выглядзе ўшчыльнення (папулы) ў месцы ўвядзення пры наяўнасці ў арганізме патагеннай для арганізма чалавека мікабактэрый туберкулёзу з наяўнасцю ў сваёй структуры двух антыгенаў ESAT6 і CFP 10. Гэтых антыгенаў няма ў вакцыны мікабактэрый (БЦЖ) і нетуберкулезной бактэрый.

Калі чалавек хворы на сухоты (актыўная ці латэнтная (прыхаваная) туберкулёзная інфекцыя), то ў месцы ўвядзення Диаскинтеста фармуецца ўшчыльненне (папулы) - станоўчы тэст. У дадзеным выпадку неабходна дбайнае абследаванне для выключэння актыўнага сухотнага паразы. Пры адсутнасці дакладных прыкмет хваробы станоўчы тэст сведчыць пра тое, што ў чалавека латэнтная (прыхаваная) туберкулёзная інфекцыя і існуе высокі рызыка пераходу хваробы ў актыўную форму ў бліжэйшы час. Таму неабходна правядзенне спецыяльнага прафілактычнага лячэння процітуберкулёзны прэпаратамі.

Калі чалавек здаровы, пры гэтым мае імунітэт ад туберкулёзу пасля вакцынацыі БЦЖ (поствакцынальных імунітэт), то Диаскинтест будзе адмоўны.

Для ацэнкі эфектыўнасці любой тэставай пробы ўлічваюць дзве асноўныя характарыстыкі: адчувальнасць і спецыфічнасць. Чым вышэй гэтыя паказчыкі, тым больш якасна тэст выяўляе інфекцыю.

Адчувальнасць тэсту - гэта наяўнасць станоўчых рэакцый ў асоб з пэўна пацверджаным дыягназам.

адчувальнасць Диаскинтеста 96,5%^[6].

Спецыфічнасць жа тэсту - гэта адмоўная рэакцыя на пробу у абсалютна здаровых людзей.

спецыфічнасць Диаскинтеста 99,0%⁶.

Усё гэта дазволіла Диаскинтесту стаць надзейным і высокоинформативным метадам дыягностыкі як латэнтнага, так і актыўнага туберкулёзу. Высокая дакладнасць дыягностыкі дазваляе пазбегнуць непатрэбных і часцяком шкодных лячэбных курсаў і даследаванняў.

ПЕРАВАГІ ДИАСКИНТЕСТА ПЕРАД іншых тэстаў

• Высокая спецыфічнасць і высокая адчувальнасць
• Адсутнасць прытворнададатных вынікаў у выпадку вакцынацыі БЦЖ
• Не патрабуецца спецыяльнага лабараторнага абсталявання
• Малотравматичен для дзяцей любога ўзросту
• Эфектыўны ў любым узросце: дзеці, падлеткі, дарослыя

Калі выкарыстоўваецца ДИАСКИНТЕСТ

Диаскинтест® прызначаны для пастаноўкі унутрыскурна пробы ва ўсіх узроставых групах з мэтай:

• дыягностыкі сухотаў у спалучэнні з іншымі метадамі;
• выяўлення асоб з высокім рызыкай развіцця актыўнага туберкулёзу (латэнтная туберкулёзная інфекцыя)*;
• дыферэнцыяльнай дыягностыкі поствакцынальных (БЦЖ) і інфекцыйнай алергіі (гіперчувствітельності запаволенага тыпу);
• ацэнкі эфектыўнасці супрацьтуберкулёзнага лячэння ў спалучэнні з іншымі метадамі.

Увага! Вакцынацыя БЦЖ не ўплывае на вынікі Диаскинтеста.

Як падрыхтавацца да пастаноўкі ДИАСКИНТЕСТА

Проба праводзіцца па прызначэнні лекара дзецям, падлеткам і дарослым адмыслова навучанай медыцынскай сястрой, якая мае допуск да правядзення ўнутрыскурных тэстаў.

асобам, у якіх у анамнезе меліся праявы неспецыфічнай алергіі, пробу рэкамендуецца праводзіць на фоне прыёму десенсибилизирующих прэпаратаў на працягу 7 дзён (5 дзён да пастаноўкі пробы і 2 дня пасля яе).

ЎЛІК ВЫНІКАЎ ДИАСКИНТЕСТА

• Вынік пробы ацэньвае лекар ці навучанае медсястра праз 72 ч (3 сутак) ад яе пастаноўкі

• Крытэрыі ацэнкі рэакцыі ў адказ на спробу Диаскинтеста:

Увага! Асобы з сумнеўнай і станоўчай рэакцыяй на Диаскинтест® падлягаюць комплексным абследаванні на сухоты.

НАРМАТЫЎНЫЯ ДАКУМЕНТЫ, Рэгламентуе прымяненне ДИАСКИНТЕСТА У РЭСПУБЛІЦЫ БЕЛАРУСЬ:

Загад №977 ад 02.10.15 Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб зацвярджэнні інструкцыі аб парадку правядзення імунадыягностыкі і химиопрофилактики туберкулёзу сярод дзіцячага насельніцтва»:

Для ранняга выяўлення сухотнай інфекцыі Диаскинтест варта праводзіць:

• Штогод дзецям ва ўзросце ад 8 да 17 гадоў з груп рызыкі
• Дзецям з падазрэннем на сухоты па клініка-лабараторным і / або рэнтгеналагічным прыкметах
• дзецям, накіраваных да фтызіятрыі па выніках пробы Манту для правядзення дадатковай медыцынскай дыягностыкі

[1] Кісялёў У.І., Бараноўскі П.М., Пупышев С.А. і г.д.. Новы скурны тэст для дыягностыкі сухотаў на аснове рэкамбінантныя бялку ESAT-CFP. маўляў. мёд. -2008. - № 4. - З. 28–34

[2] Кісялёў У.І., Бараноўскі П.М., Рудых И.В. і г.д.. Клінічныя даследаванні новага скурнага тэсту «ДИАСКИНТЕСТ^®»Для дыягностыкі туберкулёзу. Прабл. ванна. і хвароб лёгкіх. - 2009. - № 2.- C. 1–8

[3] Лебедзева Л.В., Грачова З. Г. Адчувальнасць да туберкулін і інфіцыраванасць мікабактэрыямі туберкулёзу ў дзяцей. Прабл. ванна. і хвароб лёгкіх. - 2007. - № 1.- C. 43–49

[4] Загад міністэрства аховы здароўя і сацыяльнага развіцця РФ № 855 ад 29.10.09 «Аб унясенні змянення ў дадатак № 4 да загаду Міністэрства аховы здароўя Расіі № 109 ад 21.03.03 »

[5] Загад Міністэрства аховы здароўя РФ ад 21 Сакавік 2017 г. № 124н "Аб зацвярджэнні парадку і тэрмінаў правядзення прафілактычных медыцынскіх аглядаў грамадзян у мэтах выяўлення туберкулёзу"

[6] Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Нікіціна Г.В., богородская Е.М. Эфектыўнасць скурнага тэсту з алергенам сухотным рэкамбінантныя пры выяўленні туберкулёзу ў дзяцей і падлеткаў Масквы ў 2013 г. // педыятрычная фармакалогія, 2015. - Н 1. - С.99-103